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IEC 60601-2-19 Ed. 3.1 b:2023 Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators, 2023
- Redline version [Go to Page]
- English [Go to Page]
- CONTENTS
- FOREWORD
- INTRODUCTION
- INTRODUCTION to Amendment 1
- 201.1 Scope, object and related standards
- 201.2 Normative references
- 201.3 Terms and definitions
- 201.4 General requirements
- 201.5 General requirements for testing me equipment
- 201.6 Classification of me equipment and me systems
- 201.7 Me equipment identification, marking and documents
- 201.8 Protection against electrical hazards from me equipment
- 201.9 Protection against mechanical hazards of me equipment and me systems
- 201.10 Protection against unwanted and excessive radiation hazards
- 201.11 Protection against excessive temperatures and other hazards
- 201.12 Accuracy of controls and instruments and protection against hazardous outputs
- 201.13 Hazardous situations and fault conditions for me equipment
- 201.14 Programmable electrical medical systems (pems)
- 201.15 Construction of me equipment
- 201.16 Me systems
- 201.17 Electromagnetic compatibility of me equipment and me systems
- 202 * Electromagnetic disturbances – Requirements and tests
- Annexes
- Annex AA (informative) Particular guidance and rationale
- Bibliography
- Index of defined terms used in this particular standard
- Figure 201.101 – Variation of incubator temperature
- Figure 201.102 – Positioning of air temperature sensors
- Figure 201.103 – Layout of weight test devices
- Figure AA.1 – Illustration of the main requirements of this document
- Table 201.101 – Additional essential performance requirements
- Français [Go to Page]
- SOMMAIRE
- AVANT-PROPOS
- INTRODUCTION
- INTRODUCTION à l’Amendement 1
- 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
- 201.2 Références normatives
- 201.3 Termes et définitions
- 201.4 Exigences générales
- 201.5 Exigences générales relatives aux essais des appareils em
- 201.6 Classification des appareils em et des systèmes em
- 201.7 Identification, marquage et documentation des appareils em
- 201.8 Protection contre les dangers d'origine électrique provenant des appareils em
- 201.9 Protection contre les dangers mécaniques des appareils em et des systèmes em
- 201.10 Protection contre les dangers dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
- 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres dangers
- 201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
- 201.13 Situations dangereuses et conditions de défaut pour les équipements em
- 201.14 Systèmes électromédicaux programmables (semp)
- 201.15 Construction de l'appareil em
- 201.16 Systèmes em
- 201.17 Compatibilité électromagnétique des appareils em et des systèmes em
- 202 * Perturbations électromagnétiques – Exigences et essais
- Annexes
- Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
- Bibliographie
- Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
- Figure 201.101 – Variation de la température de l'incubateur
- Figure 201.102 – Position des capteurs de la température de l'air
- Figure 201.103 – Implantation des dispositifs d'essai de poids
- Figure AA.1 – Représentation graphique des principales exigences de la présente norme
- Tableau 201.101 – Exigences de performances essentielles supplémentaires
- Final version [Go to Page]
- English [Go to Page]
- CONTENTS
- FOREWORD
- INTRODUCTION
- INTRODUCTION to Amendment 1
- 201.1 Scope, object and related standards
- 201.2 Normative references
- 201.3 Terms and definitions
- 201.4 General requirements
- 201.5 General requirements for testing me equipment
- 201.6 Classification of me equipment and me systems
- 201.7 Me equipment identification, marking and documents
- 201.8 Protection against electrical hazards from me equipment
- 201.9 Protection against mechanical hazards of me equipment and me systems
- 201.10 Protection against unwanted and excessive radiation hazards
- 201.11 Protection against excessive temperatures and other hazards
- 201.12 Accuracy of controls and instruments and protection against hazardous outputs
- 201.13 Hazardous situations and fault conditions for me equipment
- 201.14 Programmable electrical medical systems (pems)
- 201.15 Construction of me equipment
- 201.16 Me systems
- 201.17 Electromagnetic compatibility of me equipment and me systems
- 202 * Electromagnetic disturbances – Requirements and tests
- Annexes
- Annex AA (informative) Particular guidance and rationale
- Bibliography
- Index of defined terms used in this particular standard
- Figure 201.101 – Variation of incubator temperature
- Figure 201.102 – Positioning of air temperature sensors
- Figure 201.103 – Layout of weight test devices
- Figure AA.1 – Illustration of the main requirements of this document
- Table 201.101 – Additional essential performance requirements
- Français [Go to Page]
- SOMMAIRE
- AVANT-PROPOS
- INTRODUCTION
- INTRODUCTION à l’Amendement 1
- 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
- 201.2 Références normatives
- 201.3 Termes et définitions
- 201.4 Exigences générales
- 201.5 Exigences générales relatives aux essais des appareils em
- 201.6 Classification des appareils em et des systèmes em
- 201.7 Identification, marquage et documentation des appareils em
- 201.8 Protection contre les dangers d'origine électrique provenant des appareils em
- 201.9 Protection contre les dangers mécaniques des appareils em et des systèmes em
- 201.10 Protection contre les dangers dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
- 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres dangers
- 201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
- 201.13 Situations dangereuses et conditions de défaut pour les équipements em
- 201.14 Systèmes électromédicaux programmables (semp)
- 201.15 Construction de l'appareil em
- 201.16 Systèmes em
- 201.17 Compatibilité électromagnétique des appareils em et des systèmes em
- 202 * Perturbations électromagnétiques – Exigences et essais
- Annexes
- Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
- Bibliographie
- Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
- Figure 201.101 – Variation de la température de l'incubateur
- Figure 201.102 – Position des capteurs de la température de l'air
- Figure 201.103 – Implantation des dispositifs d'essai de poids
- Figure AA.1 – Représentation graphique des principales exigences de la présente norme
- Tableau 201.101 – Exigences de performances essentielles supplémentaires [Go to Page]