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IEC 60601-2-44 Ed. 3.2 b:2016 Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography, 2016
- Redline version [Go to Page]
- English [Go to Page]
- CONTENTS
- FOREWORD
- Introduction to Amendment 1
- Introduction to Amendment 2
- 201.1 Scope, object and related standards
- 201.2 Normative references
- 201.3 Terms and definitions
- 201.4 General requirements
- 201.5 General requirements for testing of me equipment
- 201.6 Classification of me equipment and me systems
- 201.7 Me equipment identification, marking and documents
- 201.8 Protection against electrical hazards from me equipment
- 201.9 Protection against mechanical hazards of me equipment and me systems
- 201.10 Protection against unwanted and excessive radiation hazards
- 201.11 Protection against excessive temperatures and other hazards
- 201.12 Accuracy of controls and instruments and protection against hazardous outputs
- 201.13 Hazardous situations and fault conditions
- 201.14 Programmable electrical medical systems (pems)
- 201.15 Construction of me equipment
- 201.16 Me systems
- 201.17 Electromagnetic compatibility of me equipment and me systems
- 201.101 Requirements for CT scanners providing images for radiotherapy treatment planning (RTP)
- 202 Electromagnetic compatibility – Requirements and tests
- 203 General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment
- Annexes [Go to Page]
- Annex AA (informative) Choosing loading factors for tests
- Annex BB (informative) Estimating CTDIvol for scan projection radiography (SPR))
- Annex CC (informative) The CTDI100 concept in IEC 60601-2-44: Relationship between CTDI100 and CTDI∞
- Annex DD (informative) Measuring CTDIfree air
- Bibliography
- Index of defined terms used in this particular standard
- Figures [Go to Page]
- Figure 201.101 – Coordinate system
- Figure 201.102 – Illustration of N × T, R and (N × T) + R
- Figure 201.103 – Vertical alignment of the patient support
- Figure 201.104 – Z-axis alignment of the patient support in the horizontal plane
- Figure 203.101 – Zone of extra-focal radiation
- Figure 203.102 – Minimum dimensions for stray radiation measurement
- Figure CC.1 – CTDIw versus beam width along z
- Tables [Go to Page]
- Table 203.101 − Test pattern for CTDIfree air
- Table CC.1 – Ratios of CTDI by phantom length
- Français [Go to Page]
- SOMMAIRE
- AVANT-PROPOS
- Introduction à l’Amendement 1
- Introduction à l’Amendement 2
- 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
- 201.2 Références normatives
- 201.3 Termes et définitions
- 201.4 Exigences générales
- 201.5 Exigences générales relatives aux essais des appareils em
- 201.6 Classification des appareils em et des systèmes em
- 201.7 Identification, marquage et documentation des appareils em
- 201.8 Protection contre les dangers d'origine électrique provenant des appareils em
- 201.9 Protection contre les dangers mécaniques des appareils em et systèmes em
- 201.10 Protection contre les dangers dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
- 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres dangers
- 201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
- 201.13 Situations dangereuses et conditions de défaut
- 201.14 Systèmes électromédicaux programmables (SEMP)
- 201.15 Construction de l’appareil em
- 201.16 Systèmes em
- 201.17 Compatibilité électromagnétique des appareils em et des systèmes em
- 201.101 Exigences des tomodensitomètres fournissant des images pour la préparation du traitement de radiothérapie (RTP) )
- 202 Compatibilité électromagnétique – Exigences et essais
- 203 Exigences générales pour la radioprotection dans les équipements à rayonnement X de diagnostic
- Annexes [Go to Page]
- Annexe AA (informative) Choix des parametres de charge pour les essais
- Annexe BB (informative) Estimation de CTDIvol pour la radiographie par projection (SPR, scan projection radiography))
- Annexe CC (informative) Concept de CTDI100 dans l’IEC 60601-2-44: Relation entre le CTDI100 et le CTDI∞
- Annexe DD (informative) Mesure de CTDIair libre
- Bibliographie
- Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
- Figures [Go to Page]
- Figure 201.101 – Système de coordonnées
- Figure 201.102 – Illustration de N × T, R et (N × T) + R
- Figure 201.103 – Alignement vertical du support du patient
- Figure 201.104 – Alignement du support du patient dans le plan horizontal par rapport à l’axe Z
- Figure 203.101 – Zone de rayonnement extra-focal
- Figure 203.102 – Dimensions minimales pour la mesure des rayonnements parasites
- Figure CC.1 – CTDIw en fonction de la largeur du faisceau le long de z
- Tableaux [Go to Page]
- Tableau 203.101 − Modèle d’essai pour CTDIair libre
- Tableau CC.1 – Rapports de CTDI sur longueur du fantôme
- Final version [Go to Page]
- English [Go to Page]
- CONTENTS
- FOREWORD
- Introduction to Amendment 1
- Introduction to Amendment 2
- 201.1 Scope, object and related standards
- 201.2 Normative references
- 201.3 Terms and definitions
- 201.4 General requirements
- 201.5 General requirements for testing of me equipment
- 201.6 Classification of me equipment and me systems
- 201.7 Me equipment identification, marking and documents
- 201.8 Protection against electrical hazards from me equipment
- 201.9 Protection against mechanical hazards of me equipment and me systems
- 201.10 Protection against unwanted and excessive radiation hazards
- 201.11 Protection against excessive temperatures and other hazards
- 201.12 Accuracy of controls and instruments and protection against hazardous outputs
- 201.13 Hazardous situations and fault conditions
- 201.14 Programmable electrical medical systems (pems)
- 201.15 Construction of me equipment
- 201.16 Me systems
- 201.17 Electromagnetic compatibility of me equipment and me systems
- 201.101 Requirements for CT scanners providing images for radiotherapy treatment planning (RTP)
- 202 Electromagnetic compatibility – Requirements and tests
- 203 General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment
- Annexes [Go to Page]
- Annex AA (informative) Choosing loading factors for tests
- Annex BB (informative) Estimating CTDIvol for scan projection radiography (SPR))
- Annex CC (informative) The CTDI100 concept in IEC 60601-2-44: Relationship between CTDI100 and CTDI∞
- Annex DD (informative) Measuring CTDIfree air
- Bibliography
- Index of defined terms used in this particular standard
- Figures [Go to Page]
- Figure 201.101 – Coordinate system
- Figure 201.102 – Illustration of N × T, R and (N × T) + R
- Figure 201.103 – Vertical alignment of the patient support
- Figure 201.104 – Z-axis alignment of the patient support in the horizontal plane
- Figure 203.101 – Zone of extra-focal radiation
- Figure 203.102 – Minimum dimensions for stray radiation measurement
- Figure CC.1 – CTDIw versus beam width along z
- Tables [Go to Page]
- Table 203.101 − Test pattern for CTDIfree air
- Table CC.1 – Ratios of CTDI by phantom length
- Français [Go to Page]
- SOMMAIRE
- AVANT-PROPOS
- Introduction à l’Amendement 1
- Introduction à l’Amendement 2
- 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
- 201.2 Références normatives
- 201.3 Termes et définitions
- 201.4 Exigences générales
- 201.5 Exigences générales relatives aux essais des appareils em
- 201.6 Classification des appareils em et des systèmes em
- 201.7 Identification, marquage et documentation des appareils em
- 201.8 Protection contre les dangers d'origine électrique provenant des appareils em
- 201.9 Protection contre les dangers mécaniques des appareils em et systèmes em
- 201.10 Protection contre les dangers dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
- 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres dangers
- 201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
- 201.13 Situations dangereuses et conditions de défaut
- 201.14 Systèmes électromédicaux programmables (SEMP)
- 201.15 Construction de l’appareil em
- 201.16 Systèmes em
- 201.17 Compatibilité électromagnétique des appareils em et des systèmes em
- 201.101 Exigences des tomodensitomètres fournissant des images pour la préparation du traitement de radiothérapie (RTP) )
- 202 Compatibilité électromagnétique – Exigences et essais
- 203 Exigences générales pour la radioprotection dans les équipements à rayonnement X de diagnostic
- Annexes [Go to Page]
- Annexe AA (informative) Choix des parametres de charge pour les essais
- Annexe BB (informative) Estimation de CTDIvol pour la radiographie par projection (SPR, scan projection radiography))
- Annexe CC (informative)Concept de CTDI100 dans l’IEC 60601-2-44: Relation entre le CTDI100 et le CTDI∞
- Annexe DD (informative) Mesure de CTDIair libre
- Bibliographie
- Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
- Figures [Go to Page]
- Figure 201.101 – Système de coordonnées
- Figure 201.102 – Illustration de N × T, R et (N × T) + R
- Figure 201.103 – Alignement vertical du support du patient
- Figure 201.104 – Alignement du support du patient dans le plan horizontal par rapport à l’axe Z
- Figure 203.101 – Zone de rayonnement extra-focal
- Figure 203.102 – Dimensions minimales pour la mesure des rayonnements parasites
- Figure CC.1 – CTDIw en fonction de la largeur du faisceau le long de z
- Tableaux [Go to Page]
- Tableau 203.101 − Modèle d’essai pour CTDIair libre
- Tableau CC.1 – Rapports de CTDI sur longueur du fantôme [Go to Page]